npsic@npsic.ru    Тел.: (812) 702-78-83, (812) 528-08-83, Факс: (812) 702-76-36

Главная\ Испытания CE

CE МАРКИРОВКА

 

  В 1993 году в Европе было создано единое экономическое пространство с целью обеспечения свободного передвижения товаров на общем рынке Европейского Союза (ЕС). Возникновение единого экономического пространства сопровождается введением новых требований к производителям продукции. Основополагающие требования безопасности для различных групп и видов продукции определяются в соответствующих Директивах ЕС и конкретизируются в гармонизированных европейских и международных стандартах. На сегодняшний день некоторые виды продукции, поступающие на территорию экономического сообщества, должны в обязательном порядке иметь подтверждение соответствия требованиям безопасности общеевропейских стандартов. Основное требование, предъявляемое к продукции, поставляющейся в страны Европейского Союза - это полная ее безопасность и безвредность при использовании для человека, животных, имущества и окружающей среды.

 

Процедура оценки соответствия продукции предусматривает выполнение определенной последовательности действий, по завершению которой производитель маркирует продукцию Знаком СЕ, а также под свою личную ответственность гарантирует и заявляет, что изготавливаемая им продукция удовлетворяет всем требованиям Директив ЕС и гармонизированных Европейских стандартов. Такое заявление называется Декларацией соответствия ЕС (conformity declaration).

 

НП «СИЦ» оказывает практическую и методическую помощь предприятиям в выполнении комплекса услуг по оценке соответствия продукции требованиям Европейских Директив и Европейских стандартов для беспрепятственной реализации продукции на рынках стран ЕС.

 

Наши специалисты обеспечивают выполнение следующего комплекса работ:

 - выбор Директив ЕС и необходимых Европейских стандартов,

 - проведение испытаний на соответствие вышеуказанным стандартам Вашей продукции,

 - оформление Технического Файла,

 - подготовка проекта Декларации соответствия ЕС,

 - организация сертификации Вашей продукции в нотифицированных европейских органах.

 

В декабре 2011 года мы заключили договор о сотрудничестве с европейским органом по сертификации TUV NORD. В соответствии с этим договором мы проводим испытания изделий медицинского назначения, а наши коллеги из TUV NORD по результатам наших испытаний проводят их сертификацию.

 

Для получения CE на изделия 2 и 3 класса, а также на изделия 1 класса с измерительной функцией или функцией стерильности, необходимо не только предоставить в орган по сертификации результаты испытаний, но и получить от них подтверждение соответствия системы менеджмента качества (СМК) стандарту ISO 13485 (пройти сертификационный аудит). Мы оказываем поддержку организациям при подготовке к сертификации по ISO 13485.

 

В нашей лаборатории мы проведем испытания продукции и поможем подготовить все необходимые документы для получения сертификата СЕ на продукцию, а для Вашей организации – сертификат ИСО 13485 и ИСО 9001, выданные нотифицированным европейским органом. Выдача этих сертификатов дает возможность устанавливать на продукцию значок СЕ, который является пропуском для беспрепятственного ее обращения на европейском рынке.

© 2011-2017 Сертификационный Испытательный Центр НП "СИЦ"

г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр., 68

Тел.: (812) 702-78-83, (812) 528-08-83, Факс: (812) 702-76-36

E-mail.: npsic@npsic.ru