Испытательная лаборатория Ассоциации «СИЦ» уполномочена Росздравнадзором на проведение технических испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации.

 

 Мы аккредитованы на проведение испытаний медицинских изделий, относящихся ко всем классам потенциального риска:

корсеты, реклинаторы, обтураторы, костыли и трости, бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции, материалы и средства медицинские, инструменты механизированные, инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия, инструменты зондирующие, бужирующие, наборы медицинских инструментов, изделия травматологические, приборы радиодиагностические, приборы эндоскопические и увеличительные, аппараты рентгеновские медицинские диагностические, приборы офтальмологические, приборы для функциональной диагностики, приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований, приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы, приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые, приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами, аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические, приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые, аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации, приборы и аппараты для лечения прочие, оборудование стерилизационное, дезинфекционное, средства перемещения и перевозки медицинские, оборудование для кабинетов и палат, оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, оборудование светотехническое медицинское.

 

  По результатам испытаний мы оформляем "Акт технических испытаний", который используется в дальнейшем для регистрации медицинских изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и для получения регистрационного удостоверения.

 

  Для желающих выйти на международный рынок производителей медицинских изделий мы можем провести испытания продукции на соответствие европейским стандартам, помочь оформить технический файл, подготовить к сертификации систему менеджмента качества (ISO 13485).

© 2011-2018 Сертификационный Испытательный Центр Ассоциации "СИЦ"

г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр. 68 Литер Б, корпус 2, помещение 110-111

Тел.: (812) 702-78-83, (812) 528-08-83

E-mail.: npsic@npsic.ru